ST太尔坐蓐未赢得医疗器械注册证“骨导式助听器” 被罚没395万余元
发布日期:2025-05-10 20:33 点击次数:185

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日前,福建省药监局发布的一则行政处罚信息暴露,福建太尔集团股份有限公司因坐蓐未赢得医疗器械注册证的骨导式助听器,被罚没395.251万元。
通报暴露,2020年9月3日,福建省药监局厦门药品检察办公室收到厦门市市集监督处理局《协助访问函》(厦市监协查〔2020〕001127号)。该局在礼貌经由中发现11台符号太尔集团坐蓐的骨听智能眼镜T1+(型号规格:I11A)、后挂骨听TS1+(型号规格:S11A)和眼镜骨听T2(型号规格:I25A,取证后改名为I35A),已于2019年12月31日出厂并销售,但上述11台产物于2020年1月20日才赢得骨导式助听器型号规格核增许可注册变更。
迷水商城迷水商城2020年10月27日,福建省药监局厦门药品检察办公室收到北京市丰台区市集监督处理局《对于协查福建太尔集团股份有限公司坐蓐的骨导式助听器联系情况的函》,条目协查太尔大家科技有限公司野心符号太尔集团坐蓐的已取证产物骨导式助听器
一喷就晕的喷雾剂迷水商城经查,该公司坐蓐涉案未赢得医疗器械注册证的骨导式助听器销售涉案1060台;其中,已销售数目为274台。按销售价钱想象,已售产物货值金额为41.1970万元;未售产物按单价较低的契约价想象,春药的视频未售产物货值金额为135.33万元。涉案产物总货值金额为176.527万元。
最终,左证联系限定,福建省药监局责令福建太尔集团股份有限公司改正上述犯警步履,并决定处罚如下:充公犯警所得41.197万元;对前述第一项犯警步履处涉案货值金额176.527万元2倍罚金,即处罚金353.054万元;对前述第二项犯警步履处罚金1万元。上述罚没款悉数395.251万元。
迷水商城迷水商城迷水商城云尔暴露,福建太尔集团股份有限公司(“ST太尔”830886)斥地于2010年11月11日,法定代表东说念主罗令。2014年在新三板挂牌上市,成为“骨听”智能穿着第一股。
迷水商城当天,ST太尔发布“可能被阻隔股票挂牌的风险辅导公告”称,公司2020年和2021年财务论述经审计的期末净钞票均为负值。左证《世界中小企业股份转让系统挂牌公司股票阻隔挂牌握行确定》第三章第十七条的章程,挂牌公司出现“最近三个管帐年度经审计的期末净钞票均为负值”之情形,世界中小企业股份转让系统将阻隔其股票挂牌。如公司2022年财务论述经审计期末净钞票为负值,公司股票存在被阻隔挂牌的风险。
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